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药物/医疗器械临床试验工作流程指引

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附件1:药物医疗器械临床试验立项流程及文件清单.docx

附件2:妇儿中心伦理审查申请指引V5.1版 - 修订版(0415).docx

附件3:人类遗传资源管理申报前院内备案审查流程.docx

附件4:药物医疗器械临床试验合同签署流程.docx

附件5:药物医疗器械临床试验项目关中心文件清单.zip

附件6:体外诊断试剂部分过程文件样表(供参考,请根据实际情况设计表格).zip

附件7:关于GCP项目申办方派遣人员的管理要求.docx

附件8:受试者费用签收表.docx

附件9:临床试验合同书模板(药物)-修订时间2024-10-17.doc

附件10:临床试验合同书模板(医疗器械&IVD)-修订时间2024-10-17.docx


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