广州医科大学附属妇女儿童医疗中心拟进行广州市创新器械(耗材/试剂)的遴选,现邀请符合要求的供应商或厂商参与,有关事项通知如下:
一、拟遴选医用耗材
批次 | 序号 | 类别 | 遴选耗材名称 | 规格/型号 | 生产企业 |
第二批 | 25 | 耗材 | 膈肌功能检测管 | EMGdi-01;EMGdi/B1-02;EMGdi/B2-03 | 广州锐士伯医疗科技有限公司 |
第二批 | 37 | 耗材 | 一次性使用血液透析管路 | BAIN-BL-001E~BAIN-BL-126E、BAIN-BL-001EB~BAIN-BL-126EB等12个规格 | 贝恩医疗设备(广州)有限公司; |
第一批 | 12 | 耗材 | 脱细胞角膜植片 | ANCO-250-10等3个规格 | 广州悦清再生医学科技有限公司 |
第一批 | 13 | 耗材 | 生物羊膜 | YQBA-0505等8个规格 | 广州悦清再生医学科技有限公司 |
第一批 | 15 | 体外诊断试剂 | α淋巴毒素(LTA)检测试剂(免疫层析法) | 50测试/盒;S02A | 广东盛泽康华生物医药有限公司 |
按附件清单报价,命名序号请以广州市创新药械产品目录的序号为准。 | |||||
二、资质要求
1. 耗材资质:
(1)耗材报价单(同时提供平台截图或集采截图);
(2)医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表(非医疗器械产品需提供对应资质,如消毒产品需要提供安全评价报告等);
(3)产品使用说明书及产品技术要求;
2. 厂家资质:
(1)医疗器械生产企业许可证(或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)(非医疗器械产品需提供对应资质);
(2)企业营业执照。
3. 供货商资质:
(1)医疗器械经营企业许可证(所代理耗材需在经营范围内)(非医疗器械产品需提供对应资质);
(2)企业营业执照;
(3)厂家给代理商授权书(授权书要可追溯至厂家);
(4)业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件);
(5)其他三甲医院同类发票复印件(如不能提供需提供承诺函与证明材料);
(6)需提供有UDI码的产品外包装图片。
以上资料均需加盖公章,有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为,一经发现,将列入广州医科大学附属妇女儿童医疗中心供应商黑名单。
三、拟遴选耗材后期需提供样品进行试用。
四、拟遴选耗材为可收费项目的,需提供医保码(在广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录中可查询到)
五、报名方式
时间安排:自公告发布之日起5个工作日内提交资料,资料在每周一、三、五下午接收,最终截止时间为2026年3月6日下午5点,逾期不再受理。
资料要求:纸质资料请按资质要求准备并提交;电子资料请自带U盘拷贝扫描件,文件命名格式统一为“广州市高新批次-序号-公告日期-遴选耗材名称(品牌)-公司简称”(示例:第一批-13-2026.1.30-生物羊膜(悦清)-广州康得);另:报价单需同步拷贝EXCEL格式文件。
地点:广州市华强路9号保利克洛维中盈大厦603室设备科
联系电话:020-38367826
特此公告。
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心后勤管理部
2026年2月27日
备注:
遴选耗材进入议价环节时,请各公司提前做好以下准备工作:
1、议价为一次议价,每个公司只有一次议价的机会,请各公司提前参照省、市平台或泰茂云上的最低价进行报价(标注线上/线下,原则上只接受线上报价),并请提前在报价单上签名确认。
2、请提前准备好简单的产品性能介绍和样品,供专家评审。
3、请提前准备好注册证、说明书、外院的发票等资料。