广州医科大学附属妇女儿童医疗中心拟进行C-反应蛋白检测等的试剂遴选，现邀请符合要求的供应商或厂商参与，有关事项通知如下：

一、拟遴选试剂的检验项目

备注：1、试剂报价采用主试剂单价包干模式，报价需包含开展本遴选的检验项目所需的全部试剂、校准品、质控品、配套洗液、其他辅助耗材、技术培训、税费及标准售后服务等所有费用。

2、设备采用租赁模式,租赁费按年结算，租赁期限与试剂采购合同期保持一致，租赁期内，供应商负责设备的全面维修、保养及即时技术支持（全包全保）。

二、资质要求

1. 试剂资质：

（1）试剂报价单（同时提供平台截图或集采截图）；

（2）医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（非医疗器械产品需提供对应资质，如消毒产品需要提供安全评价报告等）；

（3）产品使用说明书及产品技术要求；

2. 厂家资质：

（1）医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）（非医疗器械产品需提供对应资质）；

（2）企业营业执照。

3. 供货商资质：

（1）医疗器械经营企业许可证（所代理试剂需在经营范围内）（非医疗器械产品需提供对应资质）；

（2）企业营业执照；

（3）厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）；

（4）业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件)；

（5）其他三甲医院同类发票复印件（如不能提供请说明）；

（6）产品外包装图片。

以上资料均需加盖公鲜章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入广州医科大学附属妇女儿童医疗中心供应商黑名单。

三、拟遴选试剂后期需提供样品进行性能比对验证。

四、拟遴选试剂为可收费项目的，需提供医保码（在广州市社会医疗保险及生育保险医用试剂目录中可查询到）

五、报名方式

时间安排：自公告发布之日起5个工作日内提交资料，资料在每周一、三、五下午接收，最终截止时间为2025年12月24日下午5点，逾期不再受理。

资料要求：纸质资料请按资质要求准备并提交；电子资料请自带U盘拷贝扫描件，文件命名格式统一为“公告序号-日期-遴选耗材名称（品牌）-公司简称”（示例：12025-05-21医用手术膜（美迪）-广州康得）；另：报价单需同步拷贝EXCEL格式文件。

地点：广州市华强路9号保利克洛维中盈大厦603室设备科

联系电话：020-38367826

特此公告。

附件：试剂报价单.xlsx

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心后勤管理部

2025年12月16日

备注：

遴选试剂进入议价环节时，请各公司提前做好以下准备工作：

1、议价为一次议价，每个公司只有一次议价的机会，请各公司提前参照省、市平台或泰茂云上的最低价进行报价（标注线上/线下，原则上只接受线上报价），并请提前在报价单上签名确认。

2、请提前准备好简单的产品性能介绍和样品，供专家评审。

3、请提前准备好注册证、说明书、外院的发票等资料。