广州医科大学附属妇女儿童医疗中心拟进行一次性使用中心静脉导管套装等耗材的遴选,现邀请符合要求的供应商或厂商参与,有关事项通知如下:
一、拟遴选医用耗材
序号 | 遴选耗材名称 | 产品性能要求 |
1 | 一次性使用中心静脉导管套装 | 两类导管: 1、中长导管:导管材料是聚氨酯,尤其是聚矽氧烷生物材料。 2、PICC:材质柔软,易于固定,需有型号为1.9F,满足新生儿使用,4F导管需有瓣膜。 |
2 | 预冲式导管冲洗器 | 注射栓与套筒固定牢靠 |
3 | 一次性使用无针连接式静脉留置针 | 耐高压带无针接头的留置针,且无针接头可拆卸,可在MR/CT检查中使用。 |
4 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管 | 1、全管身需聚氨酯材质,防酸碱腐蚀,需带导丝, 2、导管规格范围需适用儿童6Fr至成人20Fr可选,导管长度从800mm-1600mm。 |
5 | 一次性使用鼻胃管 | 1、PVC材质或PVC与硅胶混合材质的胃管, 2、型号需有4F-12F, 3、需X光显影清楚 |
6 | 双通/三通无针输液接头及延长管 | 1、擦拭消毒时间<30s,20s左右为宜 |
7 | 一次性使用回缩式静脉采血针 | 安全防护性能:回缩结构需实现穿刺针自动安全回缩,持针器需具备防后置采血针刺伤的双重保护 |
8 | 一次性使用无菌冲洗针(圆头 直行0.6*50mm) | 1、适用于儿童泪道探通针。 |
以上按附件清单报价 | ||
二、资质要求
1. 耗材资质:
(1)耗材报价单(同时提供平台截图或集采截图);
(2)医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表(非医疗器械产品需提供对应资质,如消毒产品需要提供安全评价报告等);
(3)产品使用说明书及产品技术要求;
2. 厂家资质:
(1)医疗器械生产企业许可证(或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)(非医疗器械产品需提供对应资质);
(2)企业营业执照。
3. 供货商资质:
(1)医疗器械经营企业许可证(所代理耗材需在经营范围内)(非医疗器械产品需提供对应资质);
(2)企业营业执照;
(3)厂家给代理商授权书(授权书要可追溯至厂家);
(4)业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件);
(5)其他三甲医院同类发票复印件(如不能提供需提供承诺函与证明材料);
(6)需提供有UDI码的产品外包装图片。
以上资料均需加盖鲜章,有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为,一经发现,将列入广州医科大学附属妇女儿童医疗中心供应商黑名单。
三、拟遴选耗材后期需提供样品进行试用。
四、拟遴选耗材为可收费项目的,需提供医保码(在广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录中可查询到)
五、报名方式
时间安排:自公告发布之日起5个工作日内提交资料,资料在每周一、三、五下午接收,最终截止时间为2025年12月24日下午5点,逾期不再受理。
资料要求:纸质资料请按资质要求准备并提交;电子资料请自带U盘拷贝扫描件,文件命名格式统一为“公告序号-告日期-遴选耗材名称(品牌)-公司简称”(示例:12025-05-21医用手术膜(美迪)-广州康得);另:报价单需同步拷贝EXCEL格式文件。
地点:广州市华强路9号保利克洛维中盈大厦603室设备科
联系电话:020-38367826
特此公告。
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心后勤管理部
2025年12月16日
备注:
遴选耗材进入议价环节时,请各公司提前做好以下准备工作:
1、议价为一次议价,每个公司只有一次议价的机会,请各公司提前参照省、市平台或泰茂云上的最低价进行报价(标注线上/线下,原则上只接受线上报价),并请提前在报价单上签名确认。
2、请提前准备好简单的产品性能介绍和样品,供专家评审。
3、请提前准备好注册证、说明书、外院的发票等资料。