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附件（点击目录获取）：
附件1：药物医疗器械临床试验立项流程及文件清单
附件2：药物医疗器械伦理审查申请报告指引
附件3：人类遗传资源管理申报前院内备案审查流程
附件4：药物医疗器械临床试验合同签署流程
附件5.1：关闭临床试验中心通知函（模板）
附件5.2：药物医疗器械临床试验归档登记表
附件5.3：药物医疗器械临床试验项目结题签认表
附件5.4：药物医疗器械临床研究费用尾款结算函
附件6：体外诊断试剂部分过程文件样表
附件7：关于GCP项目申办方派遣人员的管理要求
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